ISO 13485:2016 Наиболее распространенный стандарт в сфере производителей медицинских устройств

Новости

ISO 13485 является наиболее распространенным стандартом в мире для производителей медицинских устройств в США, Японии, Канаде, Африке и Европейском союзе. Стандарт основан на ISO 9001, но включает в себя дополнительные требования, специфичные для данного сектора бизнеса. Кроме того, в ISO 13485 определены важные термины, в том числе: медицинское устройство, активное медицинское устройство, активное имплантированное медицинское…

Подробнее

Медицинские изделия: переход от MDD к MDR

Новости

С 26 мая 2020 года любая публикация о нотификации в отношении нотифицированного органа в соответствии с Директивами 90/385 / EEC и 93/42 / EEC прекращается. Сертификаты, выданные уполномоченными органами в соответствии с Директивами 90/385 / EEC и 93/42 / EEC до 25 мая 2019 года, остаются в силе до конца периода, указанного в сертификате. Сертификаты,…

Подробнее

Когда безопасность не достаточна

Новости

В автомобильной промышленности безопасность информации абсолютно важна для отношений между OEM-производителями и их поставщиками. Вот почему все больше и больше поставщиков проходят оценку TISAX, чтобы оставаться конкурентоспособными. Конфиденциальная информация является основой автомобильной промышленности. Чтобы OEM-производитель мог делиться своей информацией с поставщиком или поставщиком услуг, таким как консультанты или производители программного обеспечения, он сначала хочет убедиться,…

Подробнее

Аудит по ISO/TS 22163:2017 на Брянском машиностроительном заводе. Аудиторы отметили динамику роста

Новости

Успешно завершился инспекционный аудит на соответствие требованиям международного стандарта ISO/TS 22163:2017 на БМЗ. «Наличие сертификата IRIS, а теперь ISO/TS 22163 является непосредственным требованием нашего стратегического потребителя — ОАО «РЖД». Поэтому аудит — значимое событие для нашего завода», — отметил директор по качеству Константин Романин. С сентября 2014 года БМЗ трижды проходил сертификационные и дважды надзорные…

Подробнее

Центр трансфера фармацевтических технологий прошел сертификацию по ISO 9001

Новости

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный педагогический университет им. К.Д. Ушинского», Центр трансфера фармацевтических технологий им. М.В. Дорогова успешно прошел сертификационный аудит на соответствие требованиям ISO 9001:2015 в международном органе по сертификации DQS. Аудит провели профессиональные аудиторы DQS из г.Ярославля. ЦТФТ осуществляет научные исследования, фармацевтическую разработку и доклинические исследования, производство лекарственных средств…

Подробнее

Общий регламент о защите данных (GDPR) Европейского Союза вступил в силу в 25 мая 2018 г.

Новости

Общий регламент о защите данных (GDPR) Европейского Союза вступил в силу в 25 мая 2018 г. Этот регламент будет защищать личную информацию граждан ЕС. Любая организация, независимо от ее географического местоположения, будет подпадать под действие этого правила, если она обрабатывает личные данные граждан ЕС. Хотя GDPR предоставляет сложные требования к конфиденциальности данных, однако здесь не…

Подробнее

Аудит в «Угличкабель»

Новости

В августе 2019 года в ООО «Угличкабель», являющемся производителем кабельно-проводниковой продукции, прошел инспекционный аудит интегрированной системы менеджмента на соответствие требованиям стандартов ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018. В ходе аудита предприятие успешно подтвердило соответствие своей интегрированной системы менеджмента требованиям данных международных стандартов. Аудиторы отмечают высокую результативность интегрированной системы менеджмента, лидерство руководства в вопросах функционирования системы,…

Подробнее

DQS принял участие в круглом столе «Развитие стандарта ISO/TS 22163 (IRIS) в России: итоги и перспективы»

Новости

Директор ДЭКУЭС Залунаев М.Ю. принял участие в круглом столе «Развитие стандарта ISO/TS 22163 (IRIS) в России: итоги и перспективы», организованном НП «Объединение производителей железнодорожной техники» и Открытым акционерным обществом «Российские железные дороги» 29 августа 2019 г. в рамках Международного железнодорожного салона пространства 1520 «PRO//Движение.Экспо» в Щербинке. В круглом столе приняли участие представители зарубежных организаций: генеральный…

Подробнее

Аудит по FSSC 22000 (вер. 4.1) предприятий Группы компаний Пивоваренный дом «БАВАРИЯ»

Новости

Предприятия Группы компаний Пивоваренный дом "БАВАРИЯ" очередной раз подтвердили качество и безопасность продукции на прошедших в июле 2019 года плановых аудитах. Такие результаты стали абсолютно заслуженной наградой коллективу компании на 25-ти летний юбилей. Все эти годы предприятие демонстрирует стремительный вектор развития как бизнеса в целом, так и систем менеджмента. И в этот раз аудиторы DQS, Соколова…

Подробнее

Аудит в АО «Гипротрубопровод» (Транснефть)

Новости

В августе в АО «Гипротрубопровод» проведен ресертификационный аудит СМК на соответствие требованиям ISO 9001:2015. Институт показал достаточно зрелую систему менеджмента. В организации проведена значительная реорганизация организационной структуры, введен подробный классификатор бизнес-процессов, пересмотрен реестр рисков и возможностей на основе FMEA. Специалисты института приняли участие и показали хороший результат в конкурсе на соискание Премии Правительства РФ в…

Подробнее