IATF 16949:2016 — это глобальная техническая спецификация и стандарт управления качеством для автомобильной промышленности. Основанный на ISO 9001:2015, он был опубликован в октябре 2016 года и заменяет ISO/TS 16949. Он разработан для использования совместно с ISO 9001:2015 и содержит дополнительные требования, характерные для автомобильной промышленности, а не является отдельной системой менеджмента качества. Он определяет требования к созданию, внедрению, поддержанию и постоянному улучшению системы менеджмента качества для любой организации в автомобильной промышленности независимо от размера. Он объединяет стандарты со всей Европы и США. IATF 16949:2016 описывает все, что вам нужно знать о достижении лучших практик при проектировании, разработке, производстве, установке или обслуживании автомобильной продукции. ISO/TS 16949 с 2009 года, техническая спецификация для систем менеджмента качества в автомобильном секторе, стал одним из наиболее широко используемых международных стандартов в автомобильной промышленности, гармонизируя различные системы оценки и сертификации в глобальной цепочке поставок автомобилей. 3 октября 2016 года IATF опубликовала стандарт IATF 16949:2016, который, таким образом, заменяет текущий стандарт ISO/TS 16949:2009, определяющий требования к системе менеджмента качества для организаций в автомобильной промышленности. Это означает, что организации в автомобильной промышленности, желающие получить сертификацию IATF 16969, должны также соответствовать стандарту ISO 9001:2015. QMS — это набор политик, процессов, документированных процедур и записей. Этот набор документации определяет набор внутренних правил, которые будут регулировать то, как ваша компания создает и поставляет ваш продукт или услугу вашим клиентам. QMS должна быть адаптирована к потребностям вашей компании и продукта или услуги, которые вы предоставляете, но стандарт IATF 16949 предоставляет набор рекомендаций, которые помогут вам убедиться, что вы не упустите ни одного важного элемента, необходимого QMS для успешной работы. Он предназначен для использования организациями любого размера или отрасли и может использоваться любой компанией. Как международный стандарт, он признан основой для любой компании, чтобы создать систему, гарантирующую удовлетворенность клиентов и улучшение, и поэтому многие компании требуют этого как минимального требования для организации, чтобы стать поставщиком.

Целью стандарта является разработка СМК, которая:

• Обеспечивает для непрерывный улучшение
• Подчеркивает дефект профилактика
• Включает в себя особые требования и инструменты из автомобильной промышленности.
• Способствует сокращению вариаций и отходов в цепочке поставок

Стандарт основан на Приложении SL – новой структуре высокого уровня. Это общая структура для всех систем управления ISO. Это помогает поддерживать согласованность, согласовывать различные стандарты систем управления, предлагать соответствующие подпункты в соответствии со структурой верхнего уровня и применять общий язык во всех стандартах. Организациям будет проще интегрировать свои СМК в основные бизнес-процессы и получать большее участие от высшего руководства. IATF 16949 требует полного соответствия всем требованиям ISO 9001:2015 и определяет дополнительные требования к системам управления автомобилестроением (которые являются обширными). Большинство этих дополнительных требований перенесены из ISO/TS 16949:2009, однако были значительные области обновления на основе развивающегося направления автомобильной промышленности.

МЫШЛЕНИЕ, ОСНОВАННОЕ НА РИСКЕ

Снижение рисков занимает центральное место в IATF 16949, как и в ISO 9001:2015. IATF 16949 добавляет ряд конкретных требований, связанных с рисками, чтобы минимизировать вероятность неудачи во время разработки новой программы и максимизировать потенциальную реализацию запланированных мероприятий. Эти дополнения являются результатом лучших отраслевых практик, призванных сделать бизнес более безопасным и стабильным путем выявления и снижения рисков. Чтобы обеспечить повсеместное распространение риск-ориентированного мышления во всей организации, высшее руководство должно активно участвовать в этом процессе. Обязанности включать :

• Проведение непредвиденные обстоятельства планирование обзоры
• Идентификация и поддерживающий процесс владельцы
• Участие в процессе эскалации, связанном с безопасностью продукции
• Обеспечение достижения целевых показателей эффективности работы клиентов и целей в области качества
• Реализация инициатив корпоративной ответственности, включая политику борьбы со взяточничеством, кодекс поведения сотрудников и политику эскалации этических вопросов («политика информирования о нарушениях»)

IATF 16949 требует, чтобы «организации обеспечивали соответствие всех продуктов и процессов, включая запасные части и те, которые переданы на аутсорсинг». Такое использование слова «обеспечивать» подразумевает, что организация должна создать и поддерживать систему, которая снижает риск несоответствия по всей цепочке поставок. Организация в конечном итоге несет ответственность за все соответствие и должна каскадировать все применимые требования вниз по цепочке поставок до точки производства. Стандарт усиливает концепцию «многопрофильного подхода» на протяжении всего жизненного цикла продукта, и особенно во время мероприятий по планированию проектирования и разработки. IATF 16949 добавляет дополнительные элементы управления для управления проектами разработки на протяжении всего цикла, который в конечном итоге завершается процессом утверждения продукта. Кроме того, автомобильный стандарт добавляет большое количество требований, специально направленных на разработку производственных процессов. Производственные процессы могут иметь те же выходные требования, что и указанные для продукта; однако клиенты часто требуют использования определенных основных инструментов Automotive Core, таких как сбор и анализ риска с помощью PFMEA. Такого рода соображения включены в IATF 16949 в попытке снизить риск еще до производства продукта или установки оборудования. Выживание в автомобильной промышленности требует постоянных изменений для решения внутренних и внешних проблем. Организациям необходимо принять процесс оценки риска изменений и предпринять соответствующие действия. Требования IATF 16949 к управлять изменения включать :

• Оценка производственной возможности внесения изменений в существующие операции.
• Оценка изменений дизайна после первоначального утверждения продукта.
• Проверка планов контроля изменений, влияющих на продукт, производственный процесс, измерения, логистику, источники поставок, изменения объемов производства или анализ рисков.
• Контроль и реагирование на изменения, которые влияют на реализацию продукта, включая изменения, вызванные организацией, клиентом или любым поставщиком. Это включает в себя оба постоянный и временный изменения .
• Корректировка частоты внутренних аудитов в зависимости от изменений процессов.

Другие источники риска, такие как порядок работы с несоответствующими результатами, рассматриваются более подробно, чтобы гарантировать согласованность действий поставщиков и их клиентов.

ИНТЕГРАЦИЯ СПЕЦИФИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ КЛИЕНТА

IATF 16949 объединяет многие общие отраслевые практики, ранее встречавшиеся в клиентских требованиях. Интеграция этих общих практик в качестве требований поощряет общность во всей отрасли и направлена на снижение потребности в обширных клиентских требованиях в этих областях. Также важно четкое различие между клиентскими требованиями и клиентскими требованиями (CSR). В IATF 16949 эти два условия являются определенный как следует :

• Требования заказчика: все требования, указанные заказчиком (например, технические, коммерческие, требования, связанные с продуктом и производственным процессом, общие положения и условия, специфические требования заказчика и т. д.)
• Требования, специфичные для заказчика: интерпретации или дополнительные требования, связанные с конкретным(и) пунктом(ами) настоящего Стандарта СМК для автомобильной промышленности.

Новый стандарт более четко определяет эти два термина, чтобы уменьшить недопонимание и облегчить выборку требований системы менеджмента качества, специфичных для клиента, для эффективной реализации. Например, организация должна рассмотреть и согласиться с требованиями клиентов, такими как руководства по упаковке и руководства по производственному процессу. Однако для требований, специфичных для клиента, организациям необходимо рассмотреть и согласиться после рассмотрения влияния на всю их СМК. Вот несколько примеров областей, которые ранее были требованиями, специфичными для клиента, которые теперь более подробно включены в IATF 16949:

• Возможность изготовления
• Гарантия управление
• Временный изменять из процесс контролирует
• Поставщик качество управление система разработка
• Вторая сторона аудиты
• План контроля
• Решение проблем методологии
• Контроль​ изменения
• Всего продуктивных обслуживание
• Стандартизированный работа

 

КОМПЕТЕНТНОСТЬ АУДИТОРА ПЕРВОЙ И ВТОРОЙ СТОРОНЫ

IATF 16949 добавляет дополнительные требования к аудиторам как первой, так и второй стороны, в том числе:

• Организации должны иметь документированный процесс проверки компетентности внутренних аудиторов.
• При обучении внутренних аудиторов необходимо сохранять документированную информацию, подтверждающую компетентность инструктора в соответствии с дополнительными требованиями.
• Организации должны продемонстрировать компетентность сторонних аудиторов, а сторонние аудиторы должны соответствовать специфическим для заказчика требованиям к квалификации аудиторов.
• В этом стандарте также изложены минимальные требования к компетентности аудиторов, в том числе:
  • Процессный подход к аудиту в автомобильной промышленности, включая мышление, основанное на оценке рисков
  • Применимый основной инструменты требования
  • Применимый специфичный для клиента требования
  • Методологии оценки разработки программного обеспечения, если применимо

Эти изменения могут потребовать анализа пробелов в компетенциях с последующим проведением дополнительных мероприятий по обучению и развитию аудиторов.

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОДУКЦИИ

Безопасность продукции — это совершенно новый раздел в стандарте IATF, и организация, осуществляющая переход, должна иметь документированные процессы для управления продуктами, связанными с безопасностью продукции, и производственными процессами. Новые требования связанный к продукт безопасность включают , где применимый :

• Специальное утверждение планов контроля и FMEA
• Обучение, определенное организацией или заказчиком для персонала, участвующего в производстве продукции, связанной с безопасностью продукции, и связанных с ней производственных процессах
• Передача требований в отношении безопасности продукции по всей цепочке поставок, включая источники, указанные заказчиком

В этом пункте подчеркивается тот факт, что продукт должен выполнять свою разработанную или предполагаемую функцию, не причиняя неприемлемого вреда или ущерба. Организации должны иметь процессы, обеспечивающие безопасность продукта на протяжении всего жизненного цикла продукта.

ВОЗМОЖНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВА

В новом стандарте организация должна оценить, способна ли она достичь целевых показателей производительности и сроков, указанных заказчиком, что также известно как производственная осуществимость. Хотя ISO/TS 16949 и требовал такого рода анализа производственной осуществимости, он не налагал конкретных требований . Новый стандарт специфический требования включать :

• Используя междисциплинарный подход подход
• Проведение анализа для любой новой технологии производства или продукта, а также для любого измененного производственного процесса или конструкции продукта.
• Подтверждение их способности производить продукцию в соответствии со спецификациями с требуемой скоростью посредством производственных циклов, сравнительных исследований или других соответствующих методов.

УПРАВЛЕНИЕ ГАРАНТИЯМИ

В связи с растущей важностью управления гарантиями в IATF 16949 было добавлено новое требование. Когда организация должна предоставить гарантию на свою продукцию, процесс управления гарантиями должен учитывать и интегрировать все применимые требования, специфичные для клиента, и процедуры анализа стороны гарантии для подтверждения отсутствия проблем (NTF). Решения должны быть согласованы с клиентом, когда это применимо.

РАЗРАБОТКА ПРОДУКТОВ С ВСТРОЕННЫМ ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ

Требования IATF 16949 к продуктам со встроенным программным обеспечением отражают дополнительные проблемы, возникающие по мере того, как мы движемся к миру с управлением по проводам. Стандарт ссылается на встроенное программное обеспечение в требованиях к проверке продукта, гарантии и устранению неполадок в полевых условиях. Продукт, требующий встроенного программного обеспечения, может потребовать соответствия требованиям «поставка из источника», установленным заказчиком. Требования OEM к поставкам и материалам часто меняются, а ранние изменения в программе могут негативно повлиять на сроки и повысить риск. Встроенное программное обеспечение останется, и новая версия стандарта может потребовать от компаний изучить свои приобретенные детали (теперь называемые аутсорсинговыми компонентами) и определить риски в своей текущей системе на основе этого нового фокуса.

Структура IATF 16949:2016

Структура IATF 16949 разделена на 11 разделов. Первые три являются вводными, а последние семь содержат требования к системе менеджмента качества. Структура аналогична структуре ISO 9001:2015.

Пункт 1: Область применения

В пункте 1 подробно описана область применения стандарта, а также имеется дополнительное примечание, охватывающее продукты со встроенным программным обеспечением.

Пункт 2: Нормативные ссылки

В документе содержатся ссылки на стандарт ISO 9000 «Система менеджмента качества — основные положения» и словарь, которые являются ценными рекомендациями.

Пункт 3: Термины и определения

Термины и определения содержатся в ISO 9000:2015 – Управление качеством – Основы и словарь. Новый стандарт содержит дополнительные термины и определения, имеющие отношение к автомобильной промышленности, включая «вспомогательные детали», «деталь проблемы», «производственные услуги», «аутсорсинговые процессы», «закрытие производства», «особый статус» и «полное производственное обслуживание».