Компания «ДЭКУЭС» открывает новое направление:
профессиональная регистрация медицинских изделий.

Инновационные решения для вывода медицинской продукции на рынок.

Важная новость для производителей и поставщиков медицинских изделий!
Компания «ДЭКУЭС» рада объявить о запуске специализированного направления по регистрации медицинских изделий в России.

Регистрация медицинских изделий — это сложный и ответственный процесс, требующий глубоких знаний законодательства и практического опыта. Наша компания предлагает комплексное решение для успешного вывода медицинской продукции на рынок.

Полный комплекс услуг по регистрации медтехники

Наши эксперты сопровождают проект на всех стадиях — от первичного анализа изделия до получения регистрационного удостоверения.

Подготовим для Вас индивидуальное предложение по ИСМ

8-800-777-53-46

Подготовка и оформление регистрационного досье

Соберем и правильно оформим полный пакет документов в строгом соответствии с требованиями действующего законодательства (Постановление Правительства № 1416 и др.).

Организация необходимых испытаний

Поможем провести все виды обязательных испытаний: технические, токсикологические, санитарно-химические через аккредитованные лаборатории.

Сопровождение клинических испытаний

Организуем и курируем процесс проведения клинических исследований (КИ) на базе медицинских учреждений, подготовим все протоколы и отчеты.

Эффективное взаимодействие с регулирующими органами

Возьмем на себя все коммуникации с регулирующими органами, обеспечим грамотное и своевременное прохождение всех экспертиз.

Инспектирование производственных площадок

Поможем подготовить производственные площадки к проверке уполномоченного органа.

Внесение необходимых изменений в регистрационную документацию

Окажем поддержку при необходимости внесения любых изменений в уже зарегистрированное изделие (изменение производителя, состава, названия и т.д.).

Почему выбирают нас:

Команда сертифицированных экспертов с многолетним опытом

В нашей команде работают сертифицированные специалисты с многолетним практическим опытом в сфере регуляторики.

Индивидуальный подход к каждому проекту

Для каждого проекта мы разрабатываем персональный план работ, учитывающий специфику именно вашего медицинского изделия.

Организация необходимых испытаний

Оптимизация сроков регистрации

Мы знаем все тонкости процесса и бюрократические процедуры, что позволяет нам оптимизировать время регистрации.

Полное соответствие всем требованиям законодательства

Вы отслеживаем состояние вашего проекта на каждом этапе. Мы обеспечиваем полное соответствие законодательству РФ.

Прозрачность процесса на всех этапах работы

Наш опыт позволяет минимизировать потенциальные сложности и заранее их устранять, а также сокращать ошибки и отказы.

Наша цель — ваш успех на российском рынке

«Мы уверены, что наше новое направление станет важным шагом в развитии медицинского рынка России. Наша цель – обеспечить максимально эффективное и безопасное внедрение инновационных медицинских изделий», – отмечает руководитель компании «ДЭКУЭС».