Внутренний аудит и аудит поставщика системы менеджмента качества на основе требований IATF 16949:2016, ГОСТ Р 58139-2024

• Введение. Развитие стандартов менеджмента качества.
• История стандарта СМК автомобильной промышленности IATF 16949:2016 и соответствующей схемы сертификации.
• Специфические требования потребителя (CSR).
• Управление цепочкой поставок
• Требования стандартов СМК автомобильной промышленности IATF 16949:2016 и ГОСТ Р 58139-2024:

• • Цель стандартов. Общие положения.
  • Область применения.
  • Термины и определения для автомобильной промышленности.
  • Приложение А: План управления
  • Приложение B: Библиография – дополнение для автомобильной промышленности

• • Контекст организации
  • Внешние и внутренние факторы. Заинтересованные стороны
  • Лидерство:
    • Корпоративная ответственность;
    • Участие в аудитах;
    • Политика в области качества;
    • Политика в области корпоративной социальной ответственности;
    • Интеграция системы менеджмента качества
    • Устойчивое развитие организации
    • Роли, ответственности и полномочия в организации;
    • Внутренний представитель потребителя.

Процессный подход в автомобилестроении

• Безопасность продукции.
• Планирование:
  • Действия в отношении рисков и возможностей. Применение инструментов анализа рисков процессов СМК (диаграмма «Черепаха»; матрица оценки рисков). Входные данные для анализа рисков;
  • Планы действий в нештатных ситуациях;
  • Цели в области качества и планирование их достижения;
  • Планирование изменений.
• Поддержка:
  • Планирование предприятия, производственных помещений и оборудования;
  • Среда для функционирования процессов. Чистота и порядок;
  • Ресурсы для мониторинга и измерения.
• Анализ измерительных систем (MSA)
  • Записи по калибровке/поверке/верификации;
  • Требования к лаборатории: Внутренняя лаборатория, Внешняя лаборатория;
  • Знания организации;
  • Компетентность. Обучение на рабочем месте;
  • Компетентность внутренних аудиторов и аудиторов второй стороны;
  • Осведомлённость;
  • Мотивация и делегирование полномочий сотрудникам;
  • Обмен информацией. Документированная информация.
• Операционная деятельность:
  • Планирование и управление операционной деятельностью;
  • Конфиденциальность;
  • Требования к продукции и услугам
  • Проектирование и разработка;
  • Планирование проектирования и разработки.
• Перспективное планирование качества продукции
• APQP, 3 ред 2024. План управления СР 1 ред 2024.
• Процесс согласования производства части (PPAP).
• Анализ видов и последствий потенциальных отказов (FMEA):
  • Справочное руководство FMEA (AIAG и VDA, 2019):
  • Операционная деятельность (продолжение):
    • Навыки проектирования продукта;
    • Разработка продуктов со встроенным программным обеспечением;
    • Входные данные для проектирования и разработки;
    • Poka—Yoke (Защита от ошибок);
    • Специальные характеристики. Стратегии управления и мониторинга для специальных характеристик;
    • Валидация проектирования и разработки;
    • Процесс одобрения продукта;
    • Выходные данные проектирования и разработки.
• Статистическое управление процессами (SPC):
  • Контрольные карты;
  • Индексы воспроизводимости (Cp, Cpk) и пригодности (Pp, Ppk);
  • Исследование возможностей оборудования / формообразующей оснастки (индексы Cm, Cmk).
  • Управление предоставленными извне процессами, продуктами и услугами:
    • Процесс выбора поставщиков;
    • Тип и степень управления;
    • Законодательные и нормативные правовые требования;
    • Развитие СМК поставщиков;
    • Программное обеспечение для продуктов автомобильной промышленности или продукты автомобильной промышленности со встроенным программным обеспечением;
    • Мониторинг поставщиков;
    • Аудиты второй стороны;
    • Развитие поставщиков;
    • Информация для внешних провайдеров.
  • Производство продукции и предоставление услуг:
    • Планирование производства, выпуска и поставки продукции;
    • Выпуск продуктов и услуг;
    • Полный размерный контроль и функциональные испытания;
    • Видовые изделия;
    • Верификация и приёмка на соответствие предоставляемых извне продуктов и услуг;
    • Соответствие законодательным и нормативным правовым требованиям;
    • Критерии приёмки;
    • Управление несоответствующими выходами:
    • Управление подозрительной, доработанной и отремонтированной продукцией;
  • Измерение, мониторинг, анализ и оценка:
    • Мониторинг и измерение процессов изготовления; Идентификация статистических инструментов; Применение статистических понятий;
    • Удовлетворённость потребителей;
    • Расстановка приоритетов
    • Рассмотрение руководством (Входные данные; Выходные данные).

• • Улучшение:
    • Несоответствия и корректирующие действия;
    • Решение проблем (Форма 8D; Метод 5 «Почему?»; FTA (Дерево отказов); Причинно-следственная диаграмма (Диаграмма Исикавы);
    • Защита от ошибок;
    • Система менеджмента гарантии. NTF;
    • Анализ претензий потребителей и исследований отказов в сфере эксплуатации;
    • Постоянное улучшение.
  •  Внутренний аудит:
    • Программа внутреннего аудита;
    • Аудит СМК в соответствии с автомобильным процессным подходом (Методы проведения аудитов: Черепаха; Осьминог; Проблемно-ориентированный; Формализованный);
    • Аудит процесса изготовления (Чек-листы аудита процесса (5М; по операциям);
    • Аудит продукта (Чек-лист аудита продукта);
• Рекомендации стандарта ISO 19011:2018 «Руководство по аудиту систем менеджмента»:
• Тестирование. Подведение итогов.