Перейти к содержимому 
В условиях жесткого регулирования рынка медицинских изделий наличие сертификата соответствия ГОСТ ISO 13485-2017 становится не просто конкурентным преимуществом, а жизненной необходимостью. Он подтверждает, что ваша система менеджмента качества (СМК) обеспечивает стабильный выпуск безопасной и эффективной продукции, соответствует строгим требованиям российского законодательства и повышает доверие со стороны регуляторов и потребителей.
Однако ключевой вопрос – какому органу по сертификации доверить этот стратегически важный процесс? От его компетентности и признания зависит не только успешное прохождение аудита, но и ценность вашего сертификата.
ДКС – ваш надежный партнер в сертификации по ГОСТ ISO 13485
Группа ДКС (ООО «ДКС Сертификация») обладает всеми необходимыми ресурсами и подтвержденным статусом для проведения сертификации на необходимом уровне. Мы предлагаем не просто услугу, а комплексное решение, основанное на глубокой экспертизе.
- Официальная аккредитация Росаккредитации – залог юридической силы вашего сертификата
Наш орган по сертификации имеет действующую аккредитацию в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация). Это подтверждает нашу компетентность и дает нам законное право проводить сертификацию систем менеджмента на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017. Сертификат, выданный аккредитованным органом, официально признается на всей территории России и является весомым аргументом при проверках (в том числе со стороны Росздравнадзора). - Бесценный практический опыт – более 40 предприятий уже с нами
Мы не просто декларируем компетенции, мы подтверждаем их реальными делами. На сегодняшний день в ДКС успешно сертифицированы более 40 предприятий по стандарту ГОСТ ISO 13485. Среди них – такие признанные лидеры отрасли, как Пауль Хартманн , ИЯФ СО РАН, ООО «Хирургические технологии», АрПи Канон Медикал Системз, Фактор-Мед Продакшн, НПП «Имплант», Здравмедтех-М, Паритет-Рентген, Перфетто Стор, Б-ФАРМ, СПбНИИВС ФМБА России, ФНПЦ «ПО «Старт» и многие другие производители медицинских изделий. Этот опыт позволяет нам понимать специфику вашего бизнеса и находить оптимальные решения для любых, даже самых сложных, производственных процессов. - Международное признание и экспертиза высшего уровня
Группа ДКС имеет собственные международные аккредитации и более 28 лет работает на рынке сертификации, проведя свыше 18 000 аудитов. Наши аудиторы – это высококвалифицированные специалисты с отраслевой экспертизой, которые не просто проверяют, но и помогают выявить зоны для улучшения, делая вашу СМК действительно эффективной.
Полный спектр услуг: от сертификации до обучения персонала
Мы понимаем, что сертификация – это процесс, требующий тщательной подготовки. Группа ДКС предлагает вам комплексную поддержку на всех этапах:
- Сертификация СМК: Проведение всех этапов аудита (от анализа документации до выдачи сертификата) согласно требованиями ГОСТ ISO 13485.
- Подготовка и обучение персонала:в ДКС Академии уже прошли обучение более 25 000 специалистов. Мы предлагаем курсы, которые помогут вашим сотрудникам понять требования стандарта, освоить риск-ориентированный подход и эффективно применять его в повседневной работе. Хорошо обученный персонал – это залог успешного прохождения аудита и постоянного совершенствования системы менеджмента вашего предприятия.
Не откладывайте подтверждение качества на завтра. Обратитесь в ДКС – и вы получите надежного партнера, который проведет вас по пути сертификации профессионально и с гарантией результата.
Свяжитесь с нами уже сегодня, чтобы получить консультацию эксперта и начать подготовку к сертификации!
Телефон: 8-800-777-53-46 (бесплатно по России)
E-mail: dqs@dqs-russia.ru
