23-25 сентября состоялся онлайн-тренинг по теме «Система менеджмента качества для производителей медицинских изделий: разработка и внедрение на основе требований ГОСТ ISO 13485-2017. Внутренний аудит.»

Если ваша работа так или иначе связана с изделиями медицинского назначения, будь то медицинское оборудование, in vitro тесты, расходные материалы и т.д., то вам просто необходимо понимать, что такое ISO 13485. Даже если вы не планируете применять этот стандарт на своем предприятии, вам следует понять в чем его суть, и как он работает. Хотя бы для того, чтобы говорить с коллегами и партнерами на одном языке и лучше понимать ваших конкурентов.

ISO 13485 признается регуляторными органами многих стран. Поэтому, если ваша Система Менеджмента Качества соответствует этому стандарту, у вас появляется возможность вывести вашу продукцию сразу на несколько рынков (разумеется, после выполнения других требований местных регуляторов).

На нашем вебинаре были рассмотрены не только требования стандарта ISO 13485, но и риски при производстве медицинских изделий. По результатам тренинга были выданы Сертификат «Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017» международного образца.