Недавно был проведен сертификационный аудит на соответствие Системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 в Уральской медицинской компании. Аудитор подтвердил, что система менеджмента качества задокументирована, внедрена и функционирует. Предприятие осуществляет управление процессами с использованием оценки рисков каждого процесса. Разработана система документации, подтверждающей выполнение работ по каждому процессу.

Сильными сторонами предприятия являются приверженность руководства Системе менеджмента качества и ориентированность на потребителя.

В ходе аудита установлено несколько областей для улучшений функционирования СМК.