ISO 13485
Основа для качества для медицинских изделий
Группа ДКС имеет глобальный опыт сертификации систем менеджмента качества для медицинских изделий заказчиков различных размеров, отраслей и видов деятельности. Международный стандарт ISO 13485 является сегодня базовым требованием заказчиков и государства для поддержания качества в компаниях, которые производят медицинские изделия (или участвуют в цепочке поставок). Сертификация по данному стандарту доказывает, что компания поддерживает все требования к производству медицинских изделий, а также подтверждает это всемирно признанным сертификатом, выданным независимым органом.
Подготовим для Вас индивидуальное предложение по ISO 13485,
ГОСТ ISO 13485
Надежность процессов благодаря документированным процедурам
Подтверждение соответствия требованиям законодательства
Повышение безопасности продукции для пациентов и пользователей
Повышение удовлетворенности клиентов и сотрудников
Демонстрация компетентности компании
Что такое ISO 13485?
Системы менеджмента качества для медицинских изделий
Содержание стандарта ISO 13485
Законодательное значение ISO 13485
- получение лицензии на производство медицинских изделий, обслуживание медицинской техники
- обновление лицензии на производство медицинских изделий
- при оформлении Регистрационного удостоверения на медицинские изделия и др.
Программы нормативного утверждения медицинских изделий (в том числе для диагностики in vitro), как правило, основываются на требованиях ISO 13485. Общие требования ISO 13485 адаптируются для каждой организации и реализуются в необходимом объёме.
Сколько стоит сертификация ISO 13485?
Сертификация и аудиты по ISO 13485. Почему ДКС?
- Более 25 лет опыта в области сертификации систем менеджмента
- Аудиты, которые приносят ценность Вашей организации
- Аудиторы с практическим опытом и высоким уровнем отраслевой компетентности
- Аккредитованные сертификаты с международным признанием
- Индивидуальные предложения с гибкими сроками действия контрактов без скрытых затрат
Запрос коммерческого предложения
Подготовим для Вас индивидуальное коммерческое предложение по сертификации/аудиту по ISO 13485, ГОСТ ISO 13485
Запрос коммерческого предложения
Подготовим для Вас индивидуальное коммерческое предложение по сертификации/аудиту по ISO 13485, ГОСТ ISO 13485
Наши новости по ISO 13485 (ГОСТ ISO 13485)
- All Posts
- Новости
Недавно нашим органом по сертификации проведен аудит в ООО «Система Трейд» на двух площадках в городах Москва и Ржев на…
В феврале был проведен сертификационный аудит в ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М» на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017, ГОСТ Р ИСО 9001-2015. В…
Недавно был проведен сертификационный аудит на соответствие Системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 в Уральской медицинской компании. Аудитор…