Комментарий к главе 10 стандарта ISO 9001

Рассмотрим требования раздела 10 стандарта ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015), они относятся к

• планированию мероприятий по улучшению и систематическому их выполнению,
• работе с несоответствиями – проведению по ним корректирующих действий.

Улучшение – это один из базовых принципов системы менеджмента качества.

Результативная обработка выявленных несоответствий с применением соответствующих методов – также один из базовых элементов СМК, составляющих её суть.

Ниже приведём непосредственно сами требования стандарта ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) в отношении улучшений:

10 Улучшение
10.1 Общие положения
Организация должна определять и выбирать возможности для улучшения и осуществлять необходимые действия для выполнения требований потребителей и повышения их удовлетворенности.

Это должно включать:

1. улучшение продукции и услуг в целях выполнения требований, а также учета будущих потребностей и ожиданий;
2. коррекцию, предотвращение или снижение влияния нежелательных воздействий;
3. улучшение результатов деятельности и результативности системы менеджмента качества.

Примечание — Примеры улучшения могут включать коррекцию, корректирующее действие, постоянное улучшение, прорывное изменение, инновацию и реорганизацию.

10.2 Несоответствия и корректирующие действия
10.2.1 При появлении несоответствий, в том числе связанных с претензиями, организация должна:

1. реагировать на данное несоответствие и насколько применимо:
   1. предпринимать действия по управлению и коррекции выявленного несоответствия;
   2. предпринимать действия в отношении последствий данного несоответствия;
2. оценивать необходимость действий по устранению причин данного несоответствия с тем, чтобы избежать его повторного появления или появления в другом месте посредством:
   1. анализа несоответствия;
   2. определения причин, вызвавших появление несоответствия;
   3. определения наличия аналогичного несоответствия или возможности его возникновения где-либо еще;
3. выполнять все необходимые действия;
4. проанализировать результативность каждого предпринятого корректирующего действия;
5. актуализировать при необходимости риски и возможности, определенные в ходе планирования;
6. вносить при необходимости изменения в систему менеджмента качества.

Корректирующие действия должны соответствовать последствиям выявленных несоответствий.

10.2.2 Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию как свидетельство:

1. характера выявленных несоответствий и последующих предпринятых действий;
2. результатов всех корректирующих действий.

10.3 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества.

Организация должна рассматривать результаты анализа и оценки, выходные данные анализа со стороны руководства, чтобы определить, имеются ли потребности или возможности, требующие рассмотрения в качестве мер по постоянному улучшению.