Сертификация GMP по ISO 22716: надлежащая производственная практика для косметики

Что такое ISO 22716

ISO 22716 — международный стандарт надлежащей производственной практики (GMP) для косметической продукции. Он охватывает производство, контроль, хранение и отгрузку: персонал и гигиену, помещения и оборудование, сырьё и упаковку, производственные операции, контроль качества, обращение с отклонениями, жалобами и отзывами, внутренние аудиты.

Сертификация добровольная: она подтверждает заказчикам и сетям, что производство организовано по признанным правилам GMP.

Кому нужна сертификация ISO 22716 (GMP для косметики)

• производителям декоративной и уходовой косметики;
• производителям средств личной гигиены;
• производителям бытовой химии;
• контрактным производствам косметики.

Сколько стоит сертификация ISO 22716 (GMP для косметики)

Стоимость рассчитывается индивидуально и зависит от:

• численности персонала в области сертификации;
• количества площадок;
• сложности процессов;
• совмещения с другими стандартами.

Расчёт бесплатный, коммерческое предложение направим в течение одного рабочего дня.

Как проходит сертификация ISO 22716 (GMP для косметики): 6 шагов

1. Заявка и расчёт. Вы сообщаете вид деятельности, численность и площадки. Мы рассчитываем длительность аудита и направляем коммерческое предложение.
2. Договор и план аудита. Согласуем даты, состав аудиторской группы и программу.
3. Первая стадия аудита. Проверка документов системы, области сертификации и готовности ко второй стадии. По итогам вы получаете перечень замечаний.
4. Вторая стадия аудита. Проверка на производстве: гигиена, помещения и оборудование, обращение с сырьём, производство и контроль партий, хранение, отклонения и жалобы.
5. Устранение несоответствий и решение. Если выявлены несоответствия, вы направляете корректирующие действия. Решение о выдаче сертификата принимает специалист, не участвовавший в аудите.
6. Сертификат и надзор. Сертификат выдаётся на 3 года и вносится в реестр. Раз в год — надзорный аудит, через три года — ресертификация.

ДКС Сертификация не оказывает консультационных услуг по разработке и внедрению систем менеджмента — это требование аккредитации и гарантия независимости оценки.

Какие документы нужны

К аудиту должны быть готовы документы и записи системы:

• описание процессов и ответственности;
• правила гигиены и обучения персонала;
• программы уборки, санитарии и обслуживания оборудования;
• спецификации сырья, упаковки и готовой продукции;
• производственные записи по партиям;
• процедуры по отклонениям, жалобам и отзыву продукции;
• программа и отчёты внутренних аудитов;
• протоколы анализа со стороны руководства;
• записи о несоответствиях и корректирующих действиях.

К аудиту нужны записи о работе системы за несколько месяцев, проведённый внутренний аудит и анализ со стороны руководства.

Как отличить аккредитованный сертификат

На рынке много сертификатов, выданных без аккредитации или без реального аудита. Крупные заказчики и торговые сети такие сертификаты не принимают. Проверьте три признака:

1. На сертификате указан орган по аккредитации и номер аккредитации.
2. Орган по сертификации есть в реестре органа по аккредитации, а область аккредитации включает ISO 22716 (GMP для косметики).
3. Сертификат находится в реестре органа по сертификации, который его выдал.

Вопросы о сертификации ISO 22716 (GMP для косметики)

Обязательна ли сертификация по ISO 22716?

Нет, это добровольная сертификация. Её часто требуют торговые сети, зарубежные покупатели и заказчики контрактного производства.

Какие производства можно сертифицировать?

Производства косметики, средств личной гигиены и бытовой химии, в том числе контрактные.

Сколько стоит сертификация ISO 22716?

Стоимость рассчитывается индивидуально: она зависит от численности, количества площадок, сложности процессов и наличия других сертифицированных систем. Расчёт бесплатный, коммерческое предложение направим в течение одного рабочего дня.

Сколько времени занимает сертификация?

Срок зависит от готовности системы и от того, когда вы готовы принять аудиторов. Процесс включает две стадии аудита и закрытие несоответствий, если они выявлены. Сертификат выдаётся на 3 года с ежегодными надзорными аудитами.

Можно ли совместить ISO 22716 с ISO 9001?

Да. Общие элементы системы — политика, цели, риски, внутренний аудит, анализ со стороны руководства — проверяются один раз. Совмещённый аудит короче и дешевле отдельных.

Полезная информация

• Сертификация ISO 9001
• Сертификация ISO 15378
• База сертификатов ДКС Сертификация

Новости по ISO 22716 (GMP для косметики)