ISO 7101:2023 — стандарт качества в управлении медицинской организацией

Современное здравоохранение во всём мире сталкивается с одними и теми же вызовами: рост спроса на услуги, ограниченное финансирование, дефицит кадров и, как следствие, риски для безопасности пациентов. Международное сообщество предложило системный ответ на эти вызовы — стандарт менеджмента качества именно для организаций здравоохранения ISO 7101:2023, разработанный на основе требований ISO 9001:2015.

Почему ISO 7101:2023, а не просто ISO 9001:2015?

В отличие от «универсального» ISO 9001:2015, новый стандарт разработан специально для медицинских организаций. Он учитывает специфику клинических рисков, пациенто-ориентированность, вопросы безопасности, равенства доступа и уважения достоинства пациентов. Стандарт создан при участии 30 стран (включая Россию) и опирается на лучшие мировые практики.

Внедрение ISO 7101:2023 даёт медицинской организации сразу несколько стратегических преимуществ:

• Улучшение качества — снижение числа ошибок, повышение удовлетворённости и доверия пациентов.
• Рост вовлечённости персонала — чёткие зоны ответственности, снижение текучести, командная работа.
• Укрепление репутации — подтверждение приверженности международным стандартам, привлечение партнёров и инвесторов.
• Снижение операционных затрат — оптимизация процессов, сокращение бюрократии и потерь ресурсов.
• Соответствие надзорным требованиям — упрощение проверок и снижение юридических рисков.

Стандарт ISO 7101:2023 можно назвать универсальным в том смысле, что его могут внедрять как крупные многопрофильные больницы, так и небольшие специализированные клиники. Особенно высокую отдачу он даёт на этапах роста и активного развития организации, но помогает даже «забюрократизированным» учреждениям вернуть гибкость и клиентоориентированность.

Успешные примеры из российской практики – государственные и частные организации: ФГБУ санаторий им. Горького Минздрава России (Московская обл.), ООО «Скандинавский центр здоровья» (г. Москва), ГАУЗ «Республиканский врачебно-физкультурный диспансер» (г. Уфа) уже подтвердили соответствие ISO 7101:2023 в органе по сертификации ДКС.

Внедрение ISO 7101:2023 — это инвестиция в качество и устойчивость работы организации. Стандарт помогает не только лечить, но и выстраивать систему, где качество и безопасность встроены в каждый процесс. В условиях растущих ожиданий пациентов и жёсткого рынка медицинских услуг это уже не просто «плюс к репутации», а необходимое условие для лидерства.

Внедрение и сертификация по ISO 7101:2023 в мире и в России уже стала маркером современной, ответственной и конкурентоспособной клиники. Можно найти большое множество примеров высказываний первых лиц о преимуществах внедрения системы менеджмента качества в здравоохранении (к слову, и других сферах).

Группа компаний ДКС – лидер по сертификации СМК медицинских учреждений, а также по обучению персонала требованиям ISO 9001:2015 и ISO 7101:2023.