Статьи о системах менеджмента
-
Анализ измерительных систем (MSA): ключевой инструмент обеспечения достоверности данных в управлении качеством
Measurement Systems Analysis (MSA) — один из базовых инструментов управления качеством, широко применяемый в промышленности, особенно в автомобильной отрасли и в системах, соответствующих требованиям IATF 16949. Он направлен на оценку надежности измерений и предотвращение ошибок в управленческих решениях, основанных на недостоверных данных. Что такое MSA и зачем он нужен Анализ измерительных систем (MSA) — это…
-
Когда событие становится возможностью: практический подход по ISO 9001:2015
В системах менеджмента качества организации традиционно фокусируются на рисках. Однако стандарт ISO 9001:2015 требует учитывать не только риски, но и возможности. На практике же большинство компаний: либо вообще не работают с возможностями либо делают это формально («для галочки») В результате теряется один из ключевых инструментов развития бизнеса. Разберем, когда событие действительно становится возможностью и как…
-
Адаптивные системы управления эффективностью: ключевые факторы построения в современных условиях
В условиях динамичной рыночной среды перед любыми организациями – независимо от формы собственности или масштаба – встаёт необходимость выстраивания гибких механизмов оценки и повышения результативности. Традиционные подходы, предполагающие разовую разработку планов и следование им в течение целого ряда лет, уже утратили актуальность. Сегодня на первый план выходят системы управления эффективностью (СУЭ), способные эволюционировать вместе с…
-
MTBF и MTTF: руководство по метрикам надёжности оборудования
В современном производственном мире простои оборудования могут обойтись компаниям в миллионы рублей. Стандарт IATF 16949, являющийся отраслевым стандартом для автомобильной промышленности, требует от производителей внедрять эффективные методы управления надежностью оборудования. В этом контексте метрики MTBF (Mean Time Between Failures) и MTTF (Mean Time To Failure) становятся незаменимыми инструментами для прогнозирования отказов, оптимизации технического обслуживания и минимизации простоев. В этой статье…
-
Влияние человеческого фактора на результативность СМК
Представляем Вашему вниманию статью о влиянии человеческого фактора на результативность СМК: От Хоторнских экспериментов Дж.Э. Мэйо до требований ISO 9001:2015 (п. 7.1.4 «Среда для функционирования процессов») Введение В практике управления качеством долгое время доминировал технократический подход: совершенствование оборудования, ужесточение контроля, оптимизация операций. Однако системный анализ требований ISO 9001:2015 показывает смещение акцента в сторону ресурсного обеспечения, где…
-
APQP — метод планирования качества продукта и процесса
Advanced Product Quality Planning (APQP) — это структурированный, пошаговый метод планирования качества продукта и процесса, применяемый в первую очередь в автомобильной промышленности, но также полезный в любых отраслях, где важны требования заказчика, минимизация рисков и стабильность производства. Он помогает организациям запускать продукты качественно, эффективно и с минимальными проблемами после запуска. 🧩 Что такое APQP? APQP…
-
ISO 7101:2023 — стандарт качества в управлении медицинской организацией
Современное здравоохранение во всём мире сталкивается с одними и теми же вызовами: рост спроса на услуги, ограниченное финансирование, дефицит кадров и, как следствие, риски для безопасности пациентов. Международное сообщество предложило системный ответ на эти вызовы — стандарт менеджмента качества именно для организаций здравоохранения ISO 7101:2023, разработанный на основе требований ISO 9001:2015. Почему ISO 7101:2023, а не просто…
-
Когда рекламация становится риском: практическое руководство по ISO 9001:2015
В практике систем менеджмента качества один из самых частых вопросов — нужно ли считать каждую рекламацию риском? Компании нередко: либо игнорируют связь рекламаций с рисками либо, наоборот, перегружают реестр рисков каждым инцидентом Оба подхода ошибочны. В данной статье разберем четкие правила и практическую методику, как корректно переводить рекламации в риски в соответствии с требованиями стандарта.…
-
Процессы СМК согласно стандарту ISO 7101:2023 для медицинских учреждений
Представляем Вашему вниманию пример целостной совокупности выделенных процессов СМК в соответствии с требованиями стандартов ISO 9001:2015 (как основы) и ISO 7101:2023. Сделаем Важную оговорку, что в разных организациях выделенные процессы и описание их взаимодействия различаются, и это нормально, т.к. организации различаются по численности персонала, спектру и сложности деятельности, по специфике отрасли, организационной культуре и зрелости…
-
Стандарт для медицинских организаций: что нужно знать об ISO 7101
Долгое время медицинские организации по всему миру использовали общий стандарт менеджмента качества ISO 9001. Однако его универсальность, с одной стороны, помогала наводить порядок в процессах, а с другой — требовала серьёзной доработки с учётом специфики здравоохранения. Ситуация поменялась в 2023 г., когда международное техническое сообщество (комитет ISO/TC 304) завершило работу над специализированным стандартом ISO 7101:2023,…
-
ДКС успешно прошел аккредитационный аудит NABCB: подтверждение высокого статуса международного уровня
С 6 по 7 апреля 2026 года Группа компаний ДКС успешно прошла офисный аккредитационный аудит со стороны Национального совета по аккредитации Индии (NABCB) — одного из ведущих органов по аккредитации, признанного на международном уровне в рамках Международного форума по аккредитации (IAF). Аудит проводился в соответствии с требованиями международных стандартов ISO/IEC 17021-1:2015, ISO/IEC 17021-2:2016, ISO/IEC 17021-3:2017, ISO/IEC TS 17021-10:2018, а…
-
Аудиторский анализ 14 принципов производственной системы Toyota
14 принципов Toyota — это не просто философия, а проверяемая система управленческих практик. Для аудитора они представляют собой критерии зрелости Lean-системы. Вот эти принципы: 1. Решения на перспективу. Важно принимать управленческие решения с учетом долгосрочной перспективы, даже если это ведет к краткосрочным финансовым убыткам. 2. Непрерывность производственного потока. Необходимо сократить до минимума время, когда незавершенная…