ISO 9001: Управление качеством

Для кого предназначен стандарт и что он даёт на деле Международный стандарт ISO 9001:2015 (и его национальный аналог ГОСТ Р ИСО 9001-2015) применим для любой организации независимо от формы собственности, масштаба и сферы деятельности. Это может быть коммерческое предприятие, государственное или муниципальное учреждение, некоммерческая организация, фонд, ассоциация или орган власти. Стандарт не предписывает жёстких шаблонов…

Риск-ориентированное мышление, репрезентативная выборка и компетентность аудиторов – ключевые факторы эффективного аудита систем менеджмента. В условиях ужесточения требований со стороны регулирующих органов и растущей конкуренции, формальное подтверждение соответствия стандарту перестало быть достаточным условием для успешного ведения бизнеса. Всё большее значение приобретает качество самого процесса аудита – его глубина, объективность и практическая ценность для организации. Поэтому…

В этой статье мы расскажем Вам о скрытых рисках вашей системы менеджмента и практических советах от экспертов ДКС. Статистика Группы компаний ДКС впечатляет: более 18 000 успешно проведённых аудитов за 28 лет работы на российском рынке. За эти годы мы составили «карту» самых частых ошибок, которые приводят к появлению несоответствий. И хорошая новость в том, что почти всех из…

В системах менеджмента качества одной из самых частых формулировок при анализе несоответствий остаётся «человеческая ошибка». На первый взгляд это выглядит логично: человек допустил ошибку — значит, он и является причиной. Однако в реальности такая формулировка почти всегда означает, что анализ проведён поверхностно. Ключевой вывод: 👉 «Ошибка человека» — это не первопричина, а признак проблем в…

Внедрение нескольких систем менеджмента (по качеству, экологии, охране труда, информационной безопасности и др.) без их последующей интеграции часто приводит к дублированию документооборота, росту трудозатрат на внутренние аудиты, противоречиям в процедурах и дополнительной нагрузке на персонал. Целесообразным решением является построение интегрированной системы менеджмента (ИСМ) на основе единой структуры, предусмотренной стандартами ISO с применением «высокоуровневой структуры»., Ниже…

Качество и безопасность медицинской деятельности всё чаще рассматриваются не как набор разрозненных требований, а как целостная система управления. В профессиональном сообществе набирает силу подход, при котором основой для оптимизации работы медицинских учреждений (поликлиник, клиник, санаториев, больниц и т.д.) становится внедрение системы менеджмента качества (СМК) на базе ISO 9001:2015. Анализ современных практик, представленный в отраслевых источниках,…

Когда речь идёт о сертификации системы менеджмента качества (ISO 9001), экологического менеджмента (ISO 14001), безопасности труда (ISO 45001) и т.п., выбор органа по сертификации — это не формальность, а стратегическое решение. От него зависит, насколько признаваемым будет ваш сертификат на экспортных рынках, и как часто ваш бизнес будет проходить стресс-аудиты без реальной необходимости. Группа компаний…

В практике многих организаций встречается ситуация, когда сертификат соответствия требованиям международного стандарта (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001 и др.) воспринимается прежде всего как документ для участия в тендерах или выполнения требований головной компании. Основные усилия при этом направляются на подготовку к аудиту — разработку документации, записей и отчетов. Сами бизнес-процессы при этом…