Статьи о системах менеджмента
-
К вопросу о подготовке к сертификации системы менеджмента
Разработка и внедрение системы менеджмента в организации всегда является стратегическим решением руководства. В п. 4.4.1. стандарта ISO 9001:2015 сказано: «Организация должна разработать, внедрить, поддерживать и постоянно улучшать систему менеджмента качества, включая необходимые процессы и их взаимодействия, в соответствии с требованиями настоящего стандарта». Организация может подать заявку в орган по сертификации на любой стадии своей готовности…
-
Управление рисками бизнеса
Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) требует, чтобы организация планировала и внедряла действия, связанные с рисками и возможностями. «Направление усилий на риски и возможности создаёт основу для повышения результативности системы менеджмента качества, достижения улучшенных результатов и предотвращения неблагоприятных последствий» (п. 0.3.3 Риск-ориентированное мышление). В п. 6.1 в ISO 9001 прописаны требования о том, что…
-
Клиентоориентированность – ключ к успеху
Во всех стандартах ISO говорится о том, что система менеджмента должна быть выстроена исходя из требований потребителей и иных заинтересованных сторон, а также соблюдения законодательных и нормативных требований. Ориентация на потребителя и менеджмент взаимоотношений – среди важнейших принципов менеджмента качества. Так, и в «Области применения» стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 сказано, что он применяется организациями,…
-
Процесс сертификации и поддержание соответствия ISO 13485 (часть 3)
Шаг 6: Выберите орган по сертификации Выбор правильного органа по сертификации имеет решающее значение не только для получения сертификата ISO 13485, но и для обеспечения плавного выхода на рынок. Аккредитованный орган, такой как ДКС, проведет независимую оценку вашей системы менеджмента качества (СМК) для подтверждения соответствия стандарту ISO 13485. Аккредитация обеспечивает высокие стандарты компетентности и беспристрастности.…
-
Процесс сертификации и поддержание соответствия ISO 13485 (часть 2)
Шаг 3: Проведение анализа пробелов для сертификации по ISO 13485 Проводим сравнение требований стандарта ISO 13485 и разработанной нами документации. Просмотрите существующую документацию системы менеджмента качества (СМК), включая руководство по качеству, процедуры, рабочие инструкции и записи, на предмет соответствия стандарту и дополнительным требованиям. Например, при оценке процессов контроля проектирования медицинского устройства убедитесь, что ваша документация…
-
Процесс сертификации и поддержание соответствия ISO 13485 (часть 1)
Получение сертификата ISO 13485 является важной вехой для любой организации, работающей в отрасли медицинского оборудования. Этот международный стандарт гарантирует, что ваша система менеджмента качества (СМК) соответствует строгим требованиям, необходимым для соблюдения нормативных требований и безопасности продукции. Хотя требования стандарта просты, планирование имеет решающее значение для обеспечения разработки СМК в соответствии с бизнес-планами отдельной организации, а…
-
К вопросу о модернизации организаций
На вопрос о том, что такое модернизация (от англ. modern – современный, обновлённый, передовой) практически любой респондент ответит, что это переход от старых форм к новым, более прогрессивным. Причём большинство, вероятно, отнесёт термин «модернизация» к машинам/оборудованию. Однако, если разобраться, модернизация подразумевает также и внедрение более совершенных подходов и методов организации работы человеческих ресурсов. В силу…
-
Управление рисками в индустрии медицинских устройств
Управление рисками играет центральную роль в производительности и безопасности медицинских устройств и, следовательно, в успехе производителей и их поставщиков. Одобрение регулирующих органов требует выявления, анализа и смягчения потенциальных опасностей на протяжении всего жизненного цикла продукта, от проектирования и разработки до производства и послепродажной деятельности. Эффективное управление рисками повышает безопасность продукта, обеспечивает соответствие требованиям и снижает…
-
О необходимости системы менеджмента в малых организациях
Бесспорным является утверждение, что никакая организация не может существовать и, тем более достигать высоких целей без стратегического и тактического управления. Управление присуще всем организованным системам – политическим, социальным, биологическим и др. Оно придаёт направленность на получение желаемых результатов функционирования системы. Управление поддерживает целостность организованной системы, её качественные характеристики, воспроизводство и развитие. Менеджмент – это специфический…
-
Орган по сертификации ДКС содействует бизнес-партнёрству
Компания ДКС – орган по сертификации, проводит аудиты в организациях всех отраслей экономики по национальным и международным стандартам. Аудиторы ДКС обладают соответствующими компетенциями, опытом работы и образованием. Спектр услуг компании ДКС достаточно широк – это услуги не только по универсальным стандартам ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001, но также и по отраслевым стандартам…
-
Информационная безопасность для малого и среднего бизнеса
Индустрия 4.0, цифровизация и искусственный интеллект: трудно представить повседневную рабочую жизнь без цифровых потоков данных. Независимо от того, насколько мала или велика ваша компания, к какой отрасли она принадлежит, работает ли она на международном уровне или нет, тема информационной безопасности касается всех. Поэтому малые и средние предприятия (МСП) должны, в частности, рассматривать пересмотр международного стандарта…
-
Важность системы экологического менеджмента
Растущее загрязнение воздуха и окружающей среды, чрезмерное потребление ресурсов или изменение климата — лишь некоторые из многих причин включить тему охраны окружающей среды в корпоративное планирование. В дополнение к этому, профессиональный экологический менеджмент также предлагает экономические преимущества, с помощью которых вы можете выявить и устранить различные слабые места в вашей компании. Для внедрения эффективного экологического…